據行業(yè)數據，全球多肽藥物市場(chǎng)規模已超千億美元，國內年復合增長(cháng)率超15%，多肽原料藥、制劑的量產(chǎn)需求持續
攀升。
需求暴漲的背后，是對生產(chǎn)效率、產(chǎn)品活性、成本控制的要求--如何在保證多肽活性的前提下，實(shí)現規?；?、低成本、合規化生產(chǎn)?
這是所有多肽藥企都必須攻克的核心難題。
| 對比維度 | （上海喬楓）低溫噴霧干燥技術(shù) | 傳統冷凍干燥技術(shù) | 傳統真空干燥技術(shù) |
|---|---|---|---|
| 核心特點(diǎn) |
35℃低溫條件下干燥 物料1-2秒瞬間干燥，連續化生產(chǎn) |
零下低溫凍結真空升華干燥 干燥周期長(cháng)達數天，生產(chǎn)效率低 |
進(jìn)風(fēng)溫度高于所試溶劑沸點(diǎn) 物料受熱時(shí)間較長(cháng) |
| 活性與結構 | 保護多肽藥物活性與結構 | 活性保留好但無(wú)法實(shí)現連續化生產(chǎn) | 高溫破壞多肽結構，導致活性失活 |
| 收率與成本 |
粉體回收率>98% 物料損耗低 |
粉體回收率低批次物料損耗大 能耗高，單位生產(chǎn)成本數倍于噴干 |
粉體回收率低物料損耗嚴重 能耗較高，生產(chǎn)成本居高不下 |
| 適用與后續 | 直接替代傳統凍干，實(shí)現多肽規?；慨a(chǎn) | 僅適用于小批量生產(chǎn)，無(wú)法滿(mǎn)足規?；枨?/span> | 無(wú)法適配多肽熱敏性物料，難以量產(chǎn) |
針對傳統工藝的痛點(diǎn)，上海喬楓低溫閉式噴霧干燥機設備通過(guò)以下四大核心技術(shù)壁壘的突破，實(shí)現了高效、合規的規?；a(chǎn)：
通過(guò)進(jìn)風(fēng)35℃、出風(fēng)25℃，物料1-2秒瞬間完成干燥。保留多肽活性與結構穩定性，匹配熱敏性物料需求，規避傳統高溫干燥導致的活性受損。
全流程無(wú)氧環(huán)境，無(wú)死角結構設計;
支持從小試到工業(yè)化連續化生產(chǎn)，輕松實(shí)現噸級量產(chǎn)，滿(mǎn)足市場(chǎng)爆發(fā)式需求。
系統模擬計算+工藝經(jīng)驗雙重優(yōu)化;
粉體回收率高達98%以上，終水分穩定≤5%，大幅降低物料浪費，壓縮生產(chǎn)成本。
316L不銹鋼材質(zhì)，電解拋光無(wú)死角;
3Q認證全套驗證文檔，嚴格符合GMP規范，助力藥企快速通過(guò)合規審批。
上海喬楓低溫噴霧干燥機設備已成功應用于深圳健元（健翔）、華海藥業(yè)（賽奧、科勝）、揚州奧銳特、重慶興泰濠、美藥星（漢欣）、諾唯贊、修實(shí)藥業(yè)、長(cháng)風(fēng)藥業(yè)股份、齊魯制藥等多家知名藥企的多肽項目。
來(lái)自頭部藥企客戶(hù)項目的實(shí)測效果印證：
該套低溫干燥設備可適用于以下多肽及生物制藥場(chǎng)景：
多肽原料藥干燥、多肽制劑微球/顆粒制備
熱敏性蛋白、酶、生物大分子低溫干燥
有機溶劑體系多肽物料安全閉式干澡
覆蓋小試中試 → 工業(yè)化連續化、合規化生產(chǎn)
GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈區多肽干燥整線(xiàn)
上海喬楓用十年如一日的專(zhuān)注，打破國外在多隊低溫干燥領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，助力中國生物醫藥高質(zhì)量發(fā)展。提供一站式解決方案助力您的多肽項目量產(chǎn)落地
